医療機器　設計製造一貫対応サービス

クリーン環境下で、医療機器の設計から部品加工、装置製造、配線、組立、検査まで幅広く対応します！

医療機器は人体に影響を与える機械ですので、装置の製造工程において、いかにクリーンであるかが求められます。特に、部品加工におけるキズやバリ、塗装剥がれなどは異物となり、装置としての品質問題になります。OEM装置設計・製造.comを運営するZESTIAでは、自社工場をクリーンな状態に保ち、出荷前工程で塵やホコリを排除しています。また、装置製造工程の安心安全を提供するために、設計から部品加工、装置製造、組立を全て社内で対応しております。

OEM装置設計・製造.comの医療機器　設計製造一貫対応サービスが選ばれる理由

01 医療関連機器の製造・組立の実績多数！部品加工からメカ・電機・組立までお任せ！

当社は麻酔、眼科、歯科、薬事等の医療機器・装置部品を数多く納品してまりました。医療機器製造業認可（登録番号：20BZ200152）と国際認証であるISO9001（認証登録番号：JQA-QMA15511）を基準とした品質保証体制のもと、装置設計から部品加工、装置製造、クリーンルームでの精密組立に至るまで社内で一貫した対応が強みです。
02 クラス10000のクリーンルームで装置の組立対応

当社はクラス10000のクリーンルームを備えており、組立作業場の床はもちろん作業机まで静電気対策をしています。また、RoHS2遵守のクリーン調達が協力会社まで行き届いており、万全な安全管理とトレーサビリティを実現しています。
03 設計からお任せください！

当社は装置の構想設計から製造・組立まで一貫対応しており、CADでの強度解析や要素試験を行いながら、VE提案も実施しております。材質の変更・図面見直し・加工の内容検討・表面処理の変更・仕上げ内容見直し等、多角的なご提案を行っております。
※医療機器製造販売業許可をお持ちのお客様の承認が必要になります。